Avsnitt 5: Medical Device Regulation - Processen för riskklassificering

Vilken riskklass en medicinteknisk produkt får har stor påverkan på vilka regulatoriska krav som ställs på den. Detta avsnitt går bland annat igenom processen för att bedömma vilken riskklass en medicinteknisk produkt ska ha. 

Läs också HDS Legal Toolbox Frågor & svar om medicintekniska produkter.

Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.